Automatyczny opatrunek
PacePress to pneumatyczny opatrunek uciskowy stworzony aby minimalizować ryzyko wystąpienia powikłań krwotocznych u pacjentów po zabiegach implantacji CIED* jednocześnie zapewniając komfort pacjentowi.
Redukcja ryzyka
Zabiegom implantacji urządzeń CIED* w ok. 2-10% towarzyszy komplikacja w postaci krwiaka loży po wszczepieniu wyrobu medycznego wykorzystywanego w elektroterapii serca, który może doprowadzić do zakażenia i konieczności reoperacji.
* Cardiac Implantable Electronic Devices – wszepialne sercowo-naczyniowe urządzenia elektroniczne np.: stymulator, kardiowerter-defibrylator, bądź urządzenie do terapii resynchronizującej serca.
Dlaczego warto
redukcja ryzyka występowania powikłań
poprawa komfortu mobilności pacjenta
niższe koszty leczenia pacjenta
łatwy montaż
i regulacja mankietu
monitorowanie parametrów urządzenia
Ochrona patentowa
PacePress składa się z jednostki pompującej, poduszki pneumatycznej oraz mankietu uciskowego wraz z uprzężą. Regulowane pasy umożliwiają dostosowanie mankietu do indywidualnych potrzeb i anatomii pacjenta. Urządzenie posiada automatyczną regulację nacisku, sterowaną prostym w obsłudze interfejsem. Jednostka pompująca znajduje się w lekkiej i poręcznej obudowie. Dzięki klipsowi, możliwe jest wygodne zamocowanie urządzenia przy ciele.
Rynek PacePress
Szacuje się, że każdego roku na świecie wykonuje ponad 1,5 miliona zabiegów implantacji urządzenia do elektroterapii serca. Wraz ze wzrostem liczby coraz bardziej skomplikowanych zabiegów implantacji CIED, zabiegów powtórnych i naprawczych, które coraz częściej dotyczą osób starszych z licznymi chorobami współistniejącymi, wzrasta liczba powikłań tych procedur. Według różnych badań, klinicznie istotne krwiaki loży dotyczą 2-10% wszystkich zabiegów. Szacuje się, że niemal 35% spośród pacjentów poddanych zabiegowi wszczepienia czy wymiany CIED wymaga długoterminowego stosowania środków wpływających na homeostazę organizmu, leków przeciwpłytkowych i/lub leków przeciwkrzepliwych. Co więcej odsetek ten wciąż wzrasta wraz ze starzeniem się społeczeństw, które implikuje rozpowszechnienie wskazań do przewlekłej terapii przeciwpłytkowej oraz antykoagulacyjnej.
Postępy projektu
Projekt jest w trakcie badań klinicznych, podczas których testowane są również ulepszone wersje mankietów uciskowych. Aktualnie badania prowadzone są w sześciu ośrodkach w całej Polsce. Dodatkowo w celu zwiększenia dynamiki rekrutacji pacjentów zostały wprowadzone zmiany w protokole badania. Bazując na informacjach zwrotnych od użytkowników, czyli lekarzy oraz pacjentów, zespół inżynierów Spółki rozwija nowszą wersję jednostki sterującej mającej możliwość agregowania i przesyłania danych poprzez aplikację mobilną. Po zakończeniu badań klinicznych i otrzymaniu oficjalnego raportu z wynikami, Medinice planuje rozpoczęcie procesu certyfikacji CE według nowych standardów MDR.
* Powyższy projekt przedstawia produkt, który nie jest jeszcze wyrobem medycznym dopuszczonym do obrotu przez właściwy organ regulacyjny. Przewagi konkurencyjne oraz inne opisy powyższego projektu będą potwierdzana w adekwatnych testach i badaniach.
